冠脉支架国家集采文件发布 医用高值耗材走业格局看重塑

来源:未知 作者:admin 发表于:2020-10-25 00:40  点击:
炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专科,及时,周详,助您发掘潜力主题机会! 原标题:医用高值耗材走业格局有看重塑 □本报记者傅苏颖 《国家结构冠脉支架荟萃带量采购文件》

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原标题:医用高值耗材走业格局有看重塑

  □本报记者 傅苏颖  

  

  《国家结构冠脉支架荟萃带量采购文件》近日发布,国家荟萃带量采购冠脉支架品栽始年意向采购量超过107万个,涉及27个产品,金额超过123亿元,占有心脏支架市场周围的80%。

  业妻子士认为,高值耗材带量采购蓄势待发,有看添快推动进口替代,重塑走业格局。

  意向采购量超预期

  按照集采文件,本次荟萃带量采购品栽周围为获得中国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架编制(简称“冠脉支架”),材质为钴铬相符金或铂铬相符金,载药栽类为雷帕霉素及其衍生物。联相符注册证包含的一切规格型号行为一个采购单元。

  从采购量看,意向采购总量超预期。联盟地区医疗机构报送的始年意向采购总量超107万个。本次冠脉支架荟萃带量采购周期为2年,相符条件的12家企业统统有27个注册证,意向采购总量前10的产品占比81%。其中,意向采购总量前5位的产品别离为微创的Firebird2(占23%)和Firehawk(占12%)、笑普的GuReater(占11%)、吉威医疗的EXCROSSAL(占9%)、波士顿科学的Promus PREMIER Monorail(占6%)。

  信达证券指出,本次集采以注册证行为采购单元申报,不设任何分组。按照中选规则,一切产品先报价,而后价格由矮到高排名,前10名入围(按照企业入围产品数可等量增补);入围后,价格不超过2850元(江苏省集采最矮价),或者不高于最矮价的1.8倍,即可拟中选。本次有8家企业只有一个注册证,能够会采取较为激进的价格策略。按照规则,联相符企业可入围众个产品,众注册证企业有波士顿科学(6个)、雅培(6个)、微创(4个)、美敦力(3个),团体竞争压力较大。

  中选产品制定采购量确定原则为:医疗机构报送需求的产品若在中选周围,对答意向采购量通盘计入该中选产品的制定采购量。如未在中选周围,则第别名中选产品分配量不少于待分配总量的10%,其余待分配量由医疗机构按响答规则自立决定。如医疗机构报送需求的产品通盘未在中选周围,报送的意向采购量行为待分配量由医疗机构自立分配给排名为前五名的中选产品,第别名中选产品的分配量不少于待分配总量的10%。信达证券认为,企业偏向于让旗下主流产品中选(保住存量),由此降矮对现有临床操纵格局的冲击。

  冠脉支架市场周围逾百亿

  心脏支架又称冠脉支架,是用于经皮冠状动脉介着手术(PCI)的耗材。PCI手术是现在主流的治疗冠心病的手段。与心脏搭桥手术相比,PCI手术具有手术时间短、手术创口幼、能重复安放的益处。

  原料表现,2009年至2019年,吾国冠心病介入治疗迅速发展,每年的病例数从23万例发展到超过100万例,年添长速度10%至20%。现在,每台手术支架操纵数目约1.5枚,与国外基本处在联相符程度。由此推算,2019年全国操纵冠脉支架约150万枚,费用约150亿元,占到全国高值耗材总费用的相等之一。兴业证券研报表现,近5年国心里脏支架市场周围不息添长,展望2022年将超过250亿元。

  兴业证券外示,冠脉支架是幼批已实现进口替代的高值耗材周围,现在国内市场格局团体已方向于安详,进口替代率相对处于较高程度。按照有关数据计算,国产心脏支架的市场份额已超过75%。其中,4家国产龙头企业占有大片面市场,且相对安详。同时,在国产药物洗脱支架产品方面,高中矮端分层相对较显明,联相符层级产品在临床操纵上不存在较清晰的迥异。

  据国家医保局此前介绍,全国医用耗材市场周围3200亿元,其中高值耗材1500亿元。经过两年众竭力,药品荟萃采购已经进入常态化。高值医用耗材周围价格高,荟萃采购改革滞后,倘若高值医用耗材不添以改革和突破,就不及团体改造医药周围生态。

  现在全国已有众个省份相继开展了高值耗材带量采购试点做事。西南证券研报表现,截至2020年9月30日,省级以上试点方案数目共计16个,其中省际联盟试点方案4个,省级带量采购方案12个。

  中信建投研报表现,从各地最新带量采购政策看,表现出几大趋势:关节、晶体、球囊、支架为高频试点品栽;各地带量采购竞价规则固然迥异较大,但考虑到越来越众的省际联盟参与集采、各地价格联动机制添强等因素,议价力度将进一步添大。其中,山西和江苏行为试点省份率先开展冠脉支架的带量采购。议和效果表现,山西省8家生产企业的13个心脏冠脉支架产品中选,中选产品最高降幅为69.12%,最矮降幅为40.2%,平均降幅达52.98%。而江苏省采购支架中选品栽价格平均降幅达51.01%,最大降幅达66.07%。

  利好国产耗材龙头企业

  兴业证券认为,带量采购主要针对基础耗材价格中虚高的出售费用,生产企业最后承担的价格降幅在于渠道的收好空间。倘若渠道收好空间较大,则存在削价的“缓冲区”,对于生产企业的影响响答减幼,其对生产企业产生的冲击将远幼于药品带量采购。同时,对于中标企业,尤其是进口替代尚不足够的周围,有利于走业荟萃度升迁,扩大国产龙头企业的市占率。拥有自立创新能力,营业众元化布局,或产品具有高技术含量和高附添值的国产龙头企业有看在走业洗牌中受好。

  山西证券指出,随着政策的不息推动,高值耗材带量采购蓄势待发,有看添快推动进口替代,重塑走业格局。

  西南证券认为,鉴于异日耗材带量采购有看常态化,提出关注以下几个方向:对于耗材国产龙头,中选是最好的效果。按照测算,削价60%以内基本难以影响到企业出厂净价;考虑国产化率和削价后产品终端操纵率升迁,中选企业销量挑起飞间较大。倘若降幅较大,量的升迁有看弥补单价下滑。此外,中选后住院做事、货款结算、周围化成本消极的利好因素较众。始末对各省试点方案的分析,国产龙头具有价格上风和分组上风,中选概率较大。

  西南证券外示,耗材带量采购往往是临床成熟产品。对于创新器械,如TAVR、脑血管介入、外周血管介入、药物球囊等品栽,原由处于临床拓展阶段,操纵量较幼,必要企业进走大量的学术推广,比较难以开展耗材带量采购。

  信达证券认为,支架行为医用耗材中第一个全国周围进走带量采购的品栽,采购效果将对耗材走业的预期产生宏大影响。原由分歧耗材产品类别迥异较大,集采规则设计或有较大差别。从推走节奏看,稳步推进仍是主基调。从中永远维度看,耗材需求不息向好,国产份额迅速升迁。

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义务编辑:王涵

 

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